|
Denumire comercială |
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
|
|
Număr autorizaţie |
140152 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
25-07-2014 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
VBI - tulpina M41,
VIBD tulpina D 78,
VND-Clona 30,
V BI tulpina 249G,
V TRT tulpina tulpina But 1#8544
|
|
Specii ţintă |
păsări
|
|
Acţiune terapeutică |
Găini
Imunoprofilaxia bronşitei infecţioase, rinotraheitei, bolii de Newcastle si bursitei infectioase. |
|
Grupa terapeutică |
Produse biologice |
|
Forma farmaceutică |
emulsie apa in ulei |
|
Prezentare |
flacon x 500 doze (250 ml); 1000 doze (500 ml) |
|
Perioada de aşteptare |
0 zile |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Detinator licenţa |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
10-12-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
05-07-2021 |
IA/A.4 |
Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului (inclusiv centrele aferente de control al calităţii, după caz) sau furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare. |
|
2 |
20-04-2021 |
IB/B.I.b.2.a |
Schimbarea procedurii de testare a unei substanțe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanțe intermediare utilizate în procesul de fabricație a substanței active. |
|
1 |
07-01-2015 |
II/B.V.c.1.c |
Actualizarea documentației privind calitatea. |
