Detalii produs
| Denumire comercială | Mycobacterium Paratuberculosis Antibody Test Kit (IDEXX Paratuberculosis Screening) |
| Număr autorizaţie | 140140 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 07-07-2014 |
| Autorizaţie validă pâna la | 07-07-2019 |
| Substanţa activă | |
| Specii ţintă | bovine, caprine, ovine |
| Acţiune terapeutică | Detecţia anticorpilor anti Mycobaterium paratuberculosis în probe de ser, lapte şi plasmă la bovine şi probe de ser şi plasmă la rumegătoare mici. |
| Grupa terapeutică | Reagenti. Seturi de diagnostic |
| Forma farmaceutică | set de diagnostic |
| Prezentare | set x 480 teste; 960 teste; 2880 teste |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | IDEXX MONTPELLIER SAS, Franţa |
| Detinator licenţa | MEDICLIM SRL, România |
| Firma responsabilă din România | MEDICLIM SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 10-04-2017 | I | Schimbarea deținătorului autorizației de comercializare din NOVA GROUP INVESTMENT în MEDICLIM. |
| 2 | 22-05-2015 | I | Schimbarea deținătorului autorizației de comercializare din PHARMACHEM CONTINENTAL în NOVA GROUP INVESTMENT. |
| 1 | 18-03-2015 | I | Adăugarea unei noi forme de prezentare - 30 plăci și modificarea condițiilor de incubare cu substratul. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Mycobacterium Paratuberculosis Antibody Test Kit (IDEXX Paratuberculosis Screening) | 190175 | 02-07-2019 | 02-07-2024 | Expirata |
| Mycobacterium Paratuberculosis Antibody Test Kit (IDEXX Paratuberculosis Screening) | 090066 | 10-06-2009 | 10-06-2014 | Expirata |
