|
Denumire comercială |
Eritromicină FP 50 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
140112 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
29-05-2014 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
eritromicină tiocianat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
câini,
ovine,
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine - tratamentul afecţiunilor aparatului respirator, aparatului digestiv, metrite, retenţie placentară, panariţiu şi pododermatite, abcese, mamite.
Suine - în afecţiuni gastrointestinale, afecţiuni respiratorii, mamite, metrite.
Ovine - în dizenteria mieilor nou născuţi, infecţii ale căilor respiratorii anterioare, mamite.
Găini - în micoplasmoză, pasteureloză, coriză, sinuzită, sinovite, infecţii streptococice şi stafilococice.
Câini - în infecţii produse de germeni sensibili la eritromicină. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 50; 100 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: bovine, ovine, porci - 7 zile, găini - 3 zile. Lapte: bovine, ovine - 3 zile. Nu se administrează la păsările care produc ouă pentru consum uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
19-11-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
19-11-2025 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului din ERITROMICINA FP 5% în ERITROMICINA FP 50 mg/ml. |
|
2 |
07-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
1 |
30-05-2014 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din ERITROMICINA 5% în ERITROMICINA FP 5%. |
