Detalii produs

Denumire comercială Bupaq Multidose 0,3 mg/ml
Număr autorizaţie 140097
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 19-05-2014
Autorizaţie validă pâna la 19-05-2019
Substanţa activă buprenorfină clorhidrat
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini şi pisici - analgezie postoperatorie. Câini - potenţarea efectelor sedative ale medicamentelor cu acţiune la nivel central.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie RICHTER PHARMA AG, Austria
Detinator licenţa RICHTER PHARMA AG, Austria
Firma responsabilă din România RICHTER PHARMA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP - autorizație anulată, deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 17-04-2015 IA/B.III.1.a.4 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană - eliminarea unor certificate (în cazul în care există mai multe certificate per material).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Bupaq Multidose 0,3 mg/ml 160192 23-06-2016 31-12-9999 Anulata

Login