|
Denumire comercială |
Amoxicilina FP 600 mg/g
|
|
Număr autorizaţie |
140081 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
24-04-2014 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
amoxicilină trihidrat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
caprine,
ovine,
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Cabaline, viţei, miei, iezi, porci, păsări (găini - tineret înlocuire, broileri)
În tratamentul infecţiilor determinate de microorganisme sensibile la acţiunea substanţei active. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
pulbere pentru administrare în apa de băut |
|
Prezentare |
pungi x 5 g; 10 g; 25 g; 50 g; 100 g; 500 g; 1 kg; 1,5 kg; saci x 10; 15; 20 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 5 zile. Nu se utilizează la păsările ouătoare care produc ouă pentru consumul uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
10-12-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
10-12-2024 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului din AMOXICILIA FP 60% în AMOXICILINA FP 600 mg/g. |
|
2 |
11-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
1 |
14-10-2014 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din AMOXICILINA 60% în AMOXICILINA FP 60%. |
