|
Denumire comercială |
Amoxicilina FP 200 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
140080 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
24-04-2014 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
amoxicilină trihidrat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
câini,
caprine,
ovine,
păsări,
pisici,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Cabaline, bovine, ovine, caprine, porcine, câini, pisici şi păsări (găini - tineret înlocuire, broileri)
În tratamentul infecţiilor determinate de microorganisme sensibile la acţiunea substanţei active. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
suspensie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 21 zile. Lapte: 3 zile. Nu se utilizează la păsările care produc ouă pentru consum uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
10-12-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
10-12-2024 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului din AMOXICILIA FP 20% în AMOXICILINA FP 200 mg/ml. |
|
3 |
11-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
2 |
24-07-2014 |
IB/B.II.e.4.c |
Adăugarea unei noi forme de prezentare - flacon x 250 ml. |
|
1 |
24-07-2014 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din AMOXICILina 20% în AMOXICILINA FP 20%. |
