|
Denumire comercială |
Cevac Broiler ND K
|
|
Număr autorizaţie |
140061 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
31-03-2014 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
VND tulpina La Sota
|
|
Specii ţintă |
păsări
|
|
Acţiune terapeutică |
Găini
Imunoprofilaxia bolii de Newcastle. |
|
Grupa terapeutică |
Produse biologice |
|
Forma farmaceutică |
emulsie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 100, 500 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria |
|
Detinator licenţa |
CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România |
|
Firma responsabilă din România |
CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
04-12-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
10-09-2021 |
IB/B.I.a.4.b, IA/B.II.d.1.h |
Schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor applicate în timpul fabricației substanței active și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
|
1 |
06-10-2020 |
IB/B.I.a.2.a |
Schimbări în cadrul procesului de fabricație a substanţei active. |
