Detalii produs

Denumire comercială Domosedan
Număr autorizaţie 140013
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 09-01-2014
Autorizaţie validă pâna la 08-02-2016
Substanţa activă detomidină clorhidrat
Specii ţintă cabaline
Acţiune terapeutică Cabaline Sedativ pentru a facilita manipularea cabalinelor pentru consultatii, interventii chirurgicale minore sau alte interventii.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 5 ml, 20 ml
Perioada de aşteptare Carne si organe: 2 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie ORION CORPORATION, Finlanda
Detinator licenţa ORION CORPORATION, Finlanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisa în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 12-03-2015 II/C.I.4 Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului în urma unor date noi în materie de calitate, teste preclinice, teste clinice sau farmacovigilenţă.
1 26-06-2014 IA/B.II.e.6.b Eliminarea textului de capacul flip-off al sigiliului flaconului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Domosedan 160156 24-05-2016 31-12-9999 Valida
Domosedan 110024 08-02-2011 08-02-2016 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile