Detalii produs
Denumire comercială | Mibazon |
Număr autorizaţie | 130204 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 12-11-2013 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | eritromicină, neomicină sulfat, prednisolon, tetraciclină |
Specii ţintă | bovine, câini, pisici |
Acţiune terapeutică | Bovine, câini, pisici Tratamentul unor afecţiuni ale pielii (abcese, fistule, plăgi), cheratite, blefarite, conjunctivite şi mastite produse de bacterii Gram-pozitive şi Gram-negative sensibile la tetraciclină, eritromicină şi neomicină. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | unguent |
Prezentare | tub x 36 g |
Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 28 zile. Lapte: 7 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | ANTIBIOTICE S.A. IAŞI, România |
Detinator licenţa | ANTIBIOTICE S.A. IAŞI, România |
Firma responsabilă din România | ANTIBIOTICE S.A. IAŞI |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 14-04-2025 | F.II.b.5.z | Schimbarea testelor interfazice sau a limitelor aplicate in timpul fabricatiei produsului finit. |
3 | 03-12-2024 | F.II.f.1.a.1 | Schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 3 ani la 4 ani. |
2 | 25-10-2023 | F.II.f.1.a.1 | Schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 3 ani. |
1 | 13-02-2019 | IA/B.II.d.2.e, IA/B.III.2.b | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit și schimbare pentru realizarea conformităţii cu Farmacopeea Europeană sau cu o farmacopee naţională a unui stat membru. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Mibazon | 060279 | 12-05-2006 | 12-05-2011 | Expirata |