Detalii produs

Denumire comercială Rispoval RS+PI3 Intranazal
Număr autorizaţie 130187
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 22-10-2013
Autorizaţie validă pâna la 31-07-2018
Substanţa activă V PI3 tulpina - RLB 103, VBRS - tulpina 375
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Vitei Pentru imunizarea activă a viţeilor pozitivi sau negativi la anticorpi derivaţi maternali de la vârsta de 9 zile împotriva BRSV şi PI3V, pentru reducerea titrului mediu şi a duratei de excreţie a ambelor virusuri.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică pulbere
Prezentare Fiole x 5 doze, 25 doze insotite de fiole de 10 ml; 50 ml solvent
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Detinator licenţa ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Firma responsabilă din România ZOETIS ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui trasfer de autorizaţie. (autorizat prin MRP). Autorizație anulată, deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 22-11-2013 IA/A.4, IA/A.5.a, IA/C.I.9.a Modificarea producătorului substanţei active şi a producătorului produsului finit, inclusiv eliberarea seriilor din PFIZER ANIMAL HEALTH SA în ZOETIS BELGIUM SA, precum şi modificarea detaliilor de contact a QPPV.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Rispoval RS+PI3 Intranazal 160063 22-03-2016 31-12-9999 Valida
Rispoval RS+PI3 Intranazal 130139 31-07-2013 31-07-2018 Anulata

Login