Detalii produs

Denumire comercială Flubenol 5%
Număr autorizaţie 130169
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 01-10-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă flubendazol
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Suine şi păsări(găini, curcani, fazani, potârnichi, raţe, gâşte) În tratamentul nematodozelor şi cestodozelor.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică premix pentru furaj medicamentat
Prezentare cutie x 600 g, 2 kg, sac x 6 kg, 12 kg, 25 kg
Perioada de aşteptare Suine: 4 zile, păsări: pui, găini - 3 zile, curcani - 1 zi, vânat - 4 zile. Ouă: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIA SMEETS NV, Belgia
Detinator licenţa ELI LILLY REGIONAL OPERATIONS GmbH, Austria
Firma responsabilă din România ELI LILLY ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui trasfer de autorizaţie. AC retrasă din 11.06.2015, la solicitarea MAH.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 14-05-2014 IA/A.7 Eliminarea unui producător pentru eliberarea seriei - JANSSEN PHARMACEUTICA - Belgia.
1 20-03-2014 IA/C.I.9.a, IB/C.II.7.b Modificarea persoanei calificate pentru farmacovigilenţă şi introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Flubenol 5% 110203 22-08-2011 31-12-9999 Anulata

Login