Detalii produs

Denumire comercială Flubenol 50%
Număr autorizaţie 130170
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 01-10-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă flubendazol
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică La suine, găini, curci, fazani, potârnichi, gâşte, în tratamentul helmintiazelor.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică premix pentru furaj medicamentat
Prezentare sac x 5; 10 kg; 25 kg
Perioada de aşteptare Suine - 4 zile. Păsări: pui (găini) - 3 zile, curcani si gaste - 1 zi, păsări pentru vânat - 4 zile. Ouă: în doza terapeutică de 30 ppm nu s-a observat nicio perioadă de aşteptare.
Firma producătoare / Eliberator serie JANSSEN PHARMACEUTICA NV., Belgia
Detinator licenţa ELI LILLY REGIONAL OPERATIONS GmbH, Austria
Firma responsabilă din România ELI LILLY ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizatie de comercializare retrasa din 16.10.2014, din motive comerciale, la cererea firmei.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 20-03-2014 IA/C.I.9.a, IB/C.II.7.b Modificarea persoanei calificate pentru farmacovigilenţă şi introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 17-01-2014 II/C.II.3 Modificarea perioadei de aşteptare pentru pui (găini) de la 0 zile la 3 zile.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Flubenol 50% 110213 26-08-2011 31-12-9999 Anulata

Login