|
Denumire comercială |
Parasol
|
|
Număr autorizaţie |
130131 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
19-07-2013 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
trimetoprim,
sulfametoxazol
|
|
Specii ţintă |
porumbei voiajori şi de ornament
|
|
Acţiune terapeutică |
Porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman
Tratamentul infecţiilor intestinale produse de bacterii sensibile la trimetoprim şi sulfametoxazol. |
|
Grupa terapeutică |
Chimioterapice |
|
Forma farmaceutică |
soluţie orală |
|
Prezentare |
flacoane x 50 ml; 100 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
FLORIS VETERINAIRE PRODUKTEN BV, Olanda |
|
Detinator licenţa |
BELGICA DE WEERD B.V., Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
GHERMAN CONSULT SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
21-11-2025 |
- |
Corectarea greşelii editoriale a etichetelor. |
|
3 |
14-04-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
02-03-2021 |
IB/C.II.6.b |
Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
1 |
29-07-2015 |
IA/A.1 |
Schimbarea denumirii și adresei deținătorului Autorizației de Comercializare din PHARMA BELGICA de WEERD în BELGICA DE WEERD. |
