Detalii produs

Denumire comercială Hipragumboro-CH/80
Număr autorizaţie 130104
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 01-07-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă V IBD - tulpina CH -80
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Păsări Imunoprofilaxia bursitei infectioase.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică peletă vaccinală liofilizată
Prezentare flacon x 1000; 2500; 5000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 22-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 24-09-2019 IB/B.II.e.5.a.2 Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Hipragumboro-CH/80 080046 07-07-2008 07-07-2013 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile