Detalii produs

Denumire comercială	Fleanil 268 mg
Număr autorizaţie	130093
Status autorizaţie	Retrasa
Data emiterii autorizaţiei	11-06-2013
Autorizaţie validă pâna la	11-06-2018
Substanţa activă	fipronil
Specii ţintă	câini
Acţiune terapeutică	Câini Tratamentul infestaţiilor cu purici. Produsul are o eficacitate acaricidă persistentă împotriva Ixodes ricinus, Rhipicephalus saunguineus şi Dermacentor reticulatus.
Grupa terapeutică	Antiparazitare
Forma farmaceutică	soluţie spot on
Prezentare	Pipetă x 2,68 ml. Cutii x 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90, 120, 150 pipete.
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa	NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 23.07.2018, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare	Fara prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	12-03-2015	IB/B.II.f.1.b.1	Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani.
1	06-02-2015	IA/C.I.9.d	Modificarea unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF).