|
Denumire comercială |
Albendazole Provet 2500 mg/comprimat
|
|
Număr autorizaţie |
130071 |
|
Status autorizaţie |
Anulata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
14-05-2013 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
albendazol
|
|
Specii ţintă |
bovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine
În tratamentul nematodozelor gastrointestinale si pulmonare, cestodozelor si trematodozelor. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
comprimate |
|
Prezentare |
cutii x 10 blistere x 5 comprimate |
|
Perioada de aşteptare |
Carne: 14 zile. Lapte: 72 ore. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PROVET S.A. (PROVET COMPANY FOR PRODUCTION OF VETERINARY PRODUCTS SINGLE MEMBER S.A.), Grecia |
|
Detinator licenţa |
PROVET S.A., Grecia |
|
Firma responsabilă din România |
TAGIRI CONSULTING SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui trasfer de autorizaţie. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
04-07-2022 |
IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii şi adresei producătorului responsabil cu eliberarea seriei din PROVET S.A. în PROVET S.A. (PROVET COMPANY FOR PRODUCTION OF VETERINARY PRODUCTS SINGLE MEMBER S.A.). |
|
3 |
20-01-2022 |
IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului produsului finit și a eliberatorului de serie din ALAPIS S.A. în PROVET S.A. |
|
2 |
20-01-2022 |
IB/A.2.b, IB/B.II.e.5.a.2 |
Schimbarea denumirii produsului din ALBENDAZOLE PROVET BOLI 2500 mg în ALBENDAZOLE PROVET 2500 mg/comprimat și schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit din cutii x 5 blistere x 10 boluri în cutie x 10 blistere x 5 comprimate. |
|
1 |
16-05-2013 |
IB/A.2.b |
Modificarea denumirii produsului din ALBENDAZOLE BOLI 2500 mg în ALBENDAZOLE PROVET BOLI 2500 mg. |
