Detalii produs

Denumire comercială Sedam, soluție injectabilă
Număr autorizaţie 130059
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 16-04-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă acepromazină maleat
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini, pisici În liniştirea animalelor în vederea unor intervenţii diagnostice şi terapeutice, având efect relaxant asupra musculaturii netede. Premedicaţia narcozei sau a anestezei locale, în prevenirea şi combaterea stărilor de şoc postoperator, în calmarea durerilor sau a colicilor de diferite etiologii, în tratamentul unor comportări anormale, în stări neurotoxice grave. Ca adjuvant în neoplazii şi dermatoze pruriginoase.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 10-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Sedam 070204 11-06-2007 11-06-2012 Expirata

Login