Detalii produs
| Denumire comercială | Biocan C |
| Număr autorizaţie | 130028 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 31-01-2013 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | CCV |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini Imunoprofilaxia coronavirozei |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | suspensie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 1 doza (1 ml) |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Detinator licenţa | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Firma responsabilă din România | BIOVETA ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 6 | 06-01-2020 | IA/A.5.b | Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare. |
| 5 | 23-11-2018 | IA/B.II.e.6.b | Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit. |
| 4 | 17-09-2018 | IB/B.II.b.4.f | Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
| 3 | 12-12-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
| 2 | 03-10-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
| 1 | 29-04-2014 | IB/A.z | Schimbări administrative privind compoziţia produsului. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Biocan C | 070041 | 05-03-2007 | 05-03-2012 | Expirata |
