Detalii produs
| Denumire comercială | Softiflox 80 mg |
| Număr autorizaţie | 130032 |
| Status autorizaţie | Retrasa |
| Data emiterii autorizaţiei | 05-02-2013 |
| Autorizaţie validă pâna la | 05-02-2018 |
| Substanţa activă | marbofloxacină |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini Pentru tratamentul infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor moi, infecţiilor tractului urinar asociate sau neasociate cu prostatită, infecţiilor respiratorii cauzate de tulpini sensibile la microorganisme. |
| Grupa terapeutică | Chimioterapice |
| Forma farmaceutică | comprimate masticabile |
| Prezentare | Blister x 7 comprimate. Cutie x 7, 14, 28, 56, 70, 112, 490 comprimate. |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
| Detinator licenţa | NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. Autorizatia de comercializare a fost retrasa in 07.09.2017 la solicitarea detinatorului autorizatiei de comercializare. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 06-02-2015 | IA/C.I.9.d | Modificarea unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF). |
| 1 | 29-01-2015 | IB/B.II.d.2.d, IB/B.II.f.1.b.1 | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit și schimbarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 2 ani. |
