Detalii produs

Denumire comercială Chemisole wsp 300 mg/g
Număr autorizaţie 120334
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 17-12-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă levamisol clorhidrat
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porci În tratamentul infestaţiilor cauzate de formele adulte şi larvare ale Oesophagostomum spp., Hyostrongylus spp., Metastrongylus spp., Ascaris suum şi Trichuris suis.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică pulbere hidrosolubilă
Prezentare plic x 50 g; bidon x 1 kg; sac x 5 kg
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 7 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie CHEMIFARMA S.p.A., Italia
Detinator licenţa CHEMIFARMA S.p.A., Italia
Firma responsabilă din România GHERMAN CONSULT SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 14-04-2025 G.I.18, G.I.z Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și modificări privind siguranța, eficacitatea și farmacovigilența.
1 11-04-2013 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din LEVAMISOLE in CHEMISOLE WSP.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Levamisole 30% 060624 13-09-2006 13-09-2011 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile