Detalii produs
| Denumire comercială | Biocan LR |
| Număr autorizaţie | 130015 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 18-01-2013 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | L. canicola, L.icterohaemorrhagiae, VR tulpina SAD Vnukovo-32, L. grippotyphosa |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini Imunoprofilaxia rabiei şi leptospirozei. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | suspensie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 1 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Detinator licenţa | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Firma responsabilă din România | BIOVETA ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 5 | 11-10-2018 | IA/A.5.b | Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare. |
| 4 | 28-09-2016 | IB/B.III.1.b.2 | Certificat nou pentru o materie primă/un reactiv/o substanţă intermediară sau un excipient emis de un producător nou sau deja autorizat. |
| 3 | 12-12-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
| 2 | 03-10-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
| 1 | 13-08-2014 | IB/A.z | Schimbari administrative. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Biocan LR | 070161 | 01-06-2007 | 01-06-2012 | Expirata |
