Detalii produs

Denumire comercială Terramycin LA
Număr autorizaţie 120316
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 27-11-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă oxitetraciclină dihidrat
Specii ţintă bovine, cervide, iepuri, ovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine, suine, cerbi, păsări (broileri, curcani) şi iepuri În tratamentul anaplasmozei, pneumoniilor, leptospirozei, pododermatitei, difteriei, mastitelor sistemice, necrobacilozei podale, enteritelor bacteriene, actinobacilozei, artritelor, endocarditelor, dermatofilozei, infecţiilor cutanate şi keratoconjunctivitei. Pentru controlul şi prevenţia febrei de transport, a pneumoniei şi a infecţiilor post-partum. Cerbi - pentru tratamentul şi prevenţia Yersiniozei. Păsări (broiler şi curcani) - tratamentul şi prevenţia afecţiunilor determinate de germeni sensibili la acţiunea oxitetraciclinei, cum ar fi: holera aviară sau sindromul respirator cronic complicat. Iepuri - tratamentul şi prevenţia afecţiunilor determinate de germeni sensibili la acţiunea oxitetraciclinei.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine, ovine, suine - 21 zile (adm. i.m.) şi 14 zile (adm. i.v.), cerbi - 30 zile. Lapte: vaci - 7 zile (adm. i.m.) şi 72 ore (adm. i.v.). Nu se va administra la păsările ce produc ouă destinate consumului uman. Nu se va administra la oile producătoare de lapte destinat consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie PFIZER PGM, Franţa
Detinator licenţa PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulata în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 18-01-2013 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Terramycin LA 140027 20-01-2014 31-12-9999 Valida
Terramycin LA injection 060410 23-06-2006 23-06-2011 Expirata

Login