Detalii produs

Denumire comercială	Doxyval 500 mg/g
Număr autorizaţie	120297
Status autorizaţie	Retrasa
Data emiterii autorizaţiei	15-11-2012
Autorizaţie validă pâna la	15-11-2017
Substanţa activă	doxiciclină hiclat
Specii ţintă	păsări, porcine
Acţiune terapeutică	Scroafe - tratamentul infectiilor cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclina, cum sunt: rinita atrofica, bronhopneumonia, pleuropneumonia. Boileri de reproductie si gaini ouatoare - pasteureloza, infectii respiratorii.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	pulbere pentru administrare în apa de băut
Prezentare	punga x 10 g, 100 g, 1000 g si 2500 g
Perioada de aşteptare	Carne si organe: scroafe - 4 zile, borileri de reproductie si gaini ouatoare: 5 zile in cazul tratamentului cu max. 10 mg/kg g.c. timp de max. 4 zile si 12 zile in cazul tratamentului cu max. 20 mg/kg g.c. timp de max. 4 zile. Nu este autorizata utilizarea la gainile ouatoare care produc oua pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie	DIVASA FARMAVIC SA, Spania
Detinator licenţa	SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Firma responsabilă din România	CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP. Autorizatia de comercializare a fost retrasa in 30.03.2016 la solicitarea deținătorului.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	20-01-2014	IB/C.I.1.c	Schimbarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei sau prospectului în urma unei proceduri în conformitate cu art. 30 şi 31 din Directiva 2001/83/CE sau art. 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE (procedura de sesizare).
1	20-01-2014	IB/C.I.1.b	Schimbarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei sau prospectului în urma unei proceduri în conformitate cu art. 30 şi 31 din Directiva 2001/83/CE sau art. 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE (procedura de sesizare).