Detalii produs

Denumire comercială	Florvio 23 mg/ml
Număr autorizaţie	120262
Status autorizaţie	Retrasa
Data emiterii autorizaţiei	09-08-2012
Autorizaţie validă pâna la	09-08-2017
Substanţa activă	florfenicol
Specii ţintă	porcine
Acţiune terapeutică	Suine Tratament şi prevenire la nivelul grupului unde sunt prezente semnele clinice ale bolilor respiratorii porcine asociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae şi Pasteurella multocida sensibile la florfenicol.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	soluţie pentru administrare în apa de băut
Prezentare	Flacon de 1 litru conţinând 0,54 litri. Flacon de 4 litri conţinând 2,17 litri.
Perioada de aşteptare	Carne şi organe: 20 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	VERICORE LTD., Marea Britanie
Detinator licenţa	NOVARTIS ANIMAL HEALTH d.o.o., Slovenia
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizatie de Comercializare retrasă din 27.03.2017, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	28-04-2015	IA/B.I.b.2.a, IA/B.II.d.2.a	Schimbarea procedurii de testare a unei substanțe active și a produsului finit.
2	28-04-2015	II/B.I.z	Alte variații pentru substanța activă.
1	13-05-2014	IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c	Modificarea unui sistem de farmacovigilenţă existent.