Detalii produs

Denumire comercială Biocan R
Număr autorizaţie 120237
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 16-07-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă VR tulpina SAD Vnukovo-32
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, dihori, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Câini, pisici, dihori, bovine, cabaline, ovine, caprine, suine Imunoprofilaxia rabiei.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 1; 5; 10; 20; 50; 100 ml
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
5 25-04-2025 F.II.d.2.a Schimbări în procedura de testare a produsului finit.
4 27-01-2021 IB/B.II.b.4.f Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.
3 26-05-2015 IB/B.II.e.4.c Adăugarea unui nou ambalaj - flacon x 10 ml.
2 12-12-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
1 03-10-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Biocan R 070160 01-06-2007 01-06-2012 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile