|
Denumire comercială |
Calciveyxol 38
|
|
Număr autorizaţie |
120249 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
17-07-2012 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
acid boric,
clorură de magneziu,
gluconat de calciu
|
|
Specii ţintă |
bovine,
ovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine adulte, viţei, ovine, suine
Pentru tratamentul hipocalcemiei acute. Ca adjuvant în alergii, urticarie, diateză hemoragică, contracţii uterine slabe. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 500 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne: 0 zile. Lapte: 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
VEYX PHARMA GmbH, Germania |
|
Detinator licenţa |
VEYX PHARMA GmbH, Germania |
|
Firma responsabilă din România |
BIOMEDIAL REGULATORY SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
7 |
22-12-2021 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
6 |
01-04-2020 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
5 |
01-04-2020 |
3 x IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
4 |
11-01-2016 |
IA/B.III.1.a.4, 3 x IA/B.III.1.a.2 |
Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă. |
|
3 |
08-07-2013 |
IB/B.II.d.2.d, IB/B.II.d.2.d |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
|
2 |
24-01-2013 |
IA/B.III.1.a.3 |
Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă. |
|
1 |
18-07-2012 |
II/B.I.a.1.b |
Schimbarea producătorului substanţei active. |
