|
Denumire comercială |
Ectofly 12,5 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
120208 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
11-06-2012 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
11-06-2017 |
|
Substanţa activă |
cipermetrin cis-trans
|
|
Specii ţintă |
ovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Ovine
Pentru tratamentul şi controlul infestărilor cu muşte de cap (Hydrotaea irritans) şi tratamentul infestărilor cu căpuşe şi păduchi hematofagi. Pentru profilaxia şi tratamentul miazelor cutanate. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie pour on |
|
Prezentare |
containere x 1 litru, 2,5 litri, 5 litri |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 8 zile. Lapte: 120 ore. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
CROSS VETPHARM GROUP LTD, Irlanda |
|
Detinator licenţa |
CROSS VETPHARM GROUP LTD, Irlanda |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin MRP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
19-08-2015 |
II/C.II.3 |
Modificarea perioadei de așteptare pentru lapte de la: ”Nu se administrează la animale în lactaţie care produc lapte pentru consum uman, nici la oi în perioada de gestaţie, în interval de 2 săptămâni până la fătare” la 120 ore. |
|
3 |
24-07-2014 |
IB/B.II.d.2.z, IB/B.II.c.1.z |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit şi schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor pentru un excipient. |
|
2 |
24-07-2014 |
IB/B.II.d.2.d |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
|
1 |
07-07-2014 |
IB/B.II.b.3.z, IA/B.II.b.4.a |
Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit şi schimbarea mărimii lotului produsului finit. |
