Detalii produs

Denumire comercială Ampidexalone
Număr autorizaţie 120187
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 24-05-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ampicilină trihidrat, colistin sulfat, dexametazonă
Specii ţintă bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, cabaline, suine În tratamentul infecţiilor provocate de microorganisme sensibile la ampicilină şi colistin (infecţii gastrointestinale, infecţii ale tractului respirator şi urinar). În tratamentul preventiv în grupuri de animale unde boala a fost diagnosticată.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 21 zile. Lapte: 9 mulsori (4,5 zile).
Firma producătoare / Eliberator serie COOPHAVET S.A.S., Franţa
Detinator licenţa COOPHAVET S.A.S., Franţa
Firma responsabilă din România VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 24-04-2017 IB/B.II.b.4.z Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.
3 26-08-2015 IB/B.II.b.1.f Înlocuirea locului de fabricație pentru soluția vrac și pentru ambalarea primară.
2 14-04-2014 IA/B.II.e.6.b Schimbarea oricărei părţi a ambalajului primar care nu se află în contact cu formularea produsului finit.
1 15-10-2013 IA/A.7, IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă şi eliminarea unui loc de fabricaţie pentru dexametazonă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ampidexalone 170229 12-10-2017 31-12-9999 Anulata
Ampidexalone 040320 27-08-2004 27-08-2009 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile