Detalii produs

Denumire comercială Dorbene vet 1 mg/ml
Număr autorizaţie 120164
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 16-05-2012
Autorizaţie validă pâna la 16-05-2017
Substanţa activă medetomidina clorhidrat
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Caini si pisici Sedarea pentru facilitarea interventiilor. Premedicatie inainte de anestezia generala. La pisici - in combinatie cu ketamina pentru anestezia generala pentru procedurile chirurgicale minore de scurta durata.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania
Firma responsabilă din România ZOETIS ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP (autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 24-03-2014 IA/A.1, IA/A.5.a, IA/A.5.b Schimbarea denumirii deţinătorului autorizaţieie de comercializare, a producătorului produsului finit şi a producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor din LABORATORIOS SYVA S.A. în LABORATORIOS SYVA S.A.U.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Dorbene vet 1 mg/ml 150072 05-03-2015 31-12-9999 Valida

Login