Detalii produs

Denumire comercială Bexepril 5 mg
Număr autorizaţie 120154
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 08-05-2012
Autorizaţie validă pâna la 08-05-2017
Substanţa activă benazepril clorhidrat
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Caini Tratamentul insuficientei cardiace asociate, in particular, cu cardiomiopatia dilatativa si/sau cu insuficienta mitrala.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică comprimate filmate
Prezentare blistere x 14 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Detinator licenţa CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizație anulată, deoarece s-a reînnoit AC (autorizat prin MRP).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 27-10-2014 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din FORZEPRIL 5 mg în BEXEPRIL 5 mg.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Bexepril 5 mg 150410 24-09-2015 31-12-9999 Valida

Login