|
Denumire comercială |
Neomicina sulfat FP 100 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
120151 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
03-05-2012 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
neomicină sulfat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
câini,
caprine,
nurci,
ovine,
păsări,
pisici,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Cai, bovine, oi, capre, porci, găini, câini, pisici, nurci
Produsul se recomandă în tratamentul enteritelor bacteriene, produse de bacterii sensibile la neomicina. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
pulbere orală |
|
Prezentare |
pungi x 20 g, 50 g, 100 g, 200 g, 250 g, 500 g, 1 kg, sac x 5 kg, 10 kg, 20 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne si organe: vitei, miei, iezi - 5 zile, purcei - 4 zile, gaini ouatoare, broileri - 3 zile. Oua: 0 zile. Nu se utilizeaza la cabalinele destinate consumului uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
16-04-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
16-04-2025 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului din NEOMICINA SULFAT FP 10% în NEOMICINA SULFAT FP 100 mg/ml. |
|
3 |
09-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
2 |
18-02-2020 |
IB/C.II.z |
Modificări privind produsul medicinal veterinar – alte variații. |
|
1 |
03-02-2015 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirea produsului din NEOMICINA SULFAT 10% în NEOMICINA SULFAT FP 10%. |
