Detalii produs

Denumire comercială Prazicest
Număr autorizaţie 120141
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 19-04-2012
Autorizaţie validă pâna la 19-04-2017
Substanţa activă praziquantel
Specii ţintă câini, ovine, pisici
Acţiune terapeutică Ovine (miei), câini, pisici În tratamentul infestaţiilor cu: Moniesia spp. (la miei), Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus, Taenia pisiformis, Echinococcus multiocularis, Toxocara canis (la câini), Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis (la pisici).
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml, fiole x 1 ml, 2 ml, 5 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 30-01-2017 IA/A.7, IA/B.III.1.a.3 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.
1 15-12-2016 II/B.II.d.1.e Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Prazicest 170086 13-04-2017 31-12-9999 Valida

Login