Detalii produs
| Denumire comercială | Albendazole Provet 25 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 120097 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 22-03-2012 |
| Autorizaţie validă pâna la | 12-04-2012 |
| Substanţa activă | albendazol |
| Specii ţintă | ovine |
| Acţiune terapeutică | Ovine În tratamentul infestaţiilor cu nematode gastrointestinale şi pulmonare, cestode şi trematode. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | suspensie orală |
| Prezentare | flacon x 1 litru; 2,5 litri; 5 litri |
| Perioada de aşteptare | Carne: 7 zile. Lapte: 7 zile (14 mulsori). |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PROVET S.A., Grecia |
| Detinator licenţa | PROVET S.A., Grecia |
| Firma responsabilă din România | TAGIRI CONSULTING SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizaţie de Comercializare emisa în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 23-09-2016 | IA/B.II.a.3.b.1, IB/B.II.a.3.b.6, IB/B.II.c.1.z | Modificarea compoziției produsului, în ceea ce privește excipienții (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire). |
| 2 | 23-09-2016 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din ALBENDAZOLE 2,5% în ALBENDAZOLE PROVET 25 mg/ml (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire). |
| 1 | 23-09-2016 | IA/A.5.a | Schimbarea denumirii producatorului produsului finit din ALAPIS S.A. in PROVET S.A. (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Albendazole Provet 25 mg/ml | 160311 | 23-09-2016 | 31-12-9999 | Anulata |
| Albendazole 2,5% | 070100 | 12-04-2007 | 12-04-2012 | Anulata |
