Detalii produs
| Denumire comercială | Biocan DP |
| Număr autorizaţie | 120088 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 21-03-2012 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | CDV tulpina CDVU 39, CPV tulpina OP-I/81 |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini Imunoprofilaxia bolii Carre şi parvovirozei canine |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă |
| Prezentare | cutii x 10, 20 sau 100 godeuri: flacon x 1 doza (1 ml) + diluant x 1 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Detinator licenţa | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Firma responsabilă din România | BIOVETA ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 5 | 27-01-2021 | IA/B.II.e.6.a | Modificarea oricarei parti a materialului de ambalare (primara) care nu se afla in contact cu produsul finit. |
| 4 | 11-10-2018 | IA/A.5.b | Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare. |
| 3 | 11-02-2015 | IB/B.II.d.2.d | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
| 2 | 12-12-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
| 1 | 03-10-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Biocan DP | 070043 | 05-03-2007 | 05-03-2012 | Expirata |
