Detalii produs

Denumire comercială Biocan P
Număr autorizaţie 120086
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 21-03-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă CPV tulpina OP-I/81
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Imunoprofilaxia parvovirozei
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă
Prezentare cutii cu 10, 20 sau 100 godeuri: flacon x 1 ml vaccin + diluant x 1 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 11-10-2018 IA/A.5.b Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare.
3 11-02-2015 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 12-12-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
1 03-10-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Biocan P 070045 05-03-2007 05-03-2012 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile