|
Denumire comercială |
Doxy 5 Franvet
|
|
Număr autorizaţie |
120076 |
|
Status autorizaţie |
Retrasa
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
05-03-2012 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
doxiciclină hiclat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Vitei, suine si pasari (gaini si curcani)
Viţei:
Prevenirea si tratamentul infectiilor respiratorii si digestive determinate de microorganisme sensibile la doxiciclina
Suine:
Tratamentul infectiilor respiratorii determinate de microorganisme sensibile la doxiciclina
Păsări (gaini si curcani):
Prevenirea si tratamentul infectiilor respiratorii determinate de microorganisme sensibile la doxiciclina. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
pulbere |
|
Prezentare |
cutie x 1 kg, găleată x 5 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne si organe: vitei - 14 zile, suine - 6 zile, gaini - 4 zile, curcani - 6 zile. Nu este permisa utilizarea la gainile ouatoare care produc oua pentru consum uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
HUVEPHARMA SA, Franța |
|
Detinator licenţa |
HUVEPHARMA SA, Franța |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizatie de Comercializare retrasă din 27.10.2022, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
6 |
03-04-2019 |
IA/A.5.a |
Schimbarea producătorului produsului finit din QALIAN – Franța în HUVEPHARMA - Franța. |
|
5 |
03-04-2019 |
IA/A.1 |
Schimbarea deținătorului autorizației de comercializare din QALIAN – Franța în HUVEPHARMA - Franța. |
|
4 |
04-01-2017 |
IB/C.II.6.b |
Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
3 |
26-10-2016 |
IB/C.II.6.b |
Eliminarea prospectului si includerea informatiilor din prospect in eticheta produsului. |
|
2 |
26-10-2016 |
IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii producatorului responsabil pentru eliberarea seriei din FRANVET in QALIAN. |
|
1 |
26-10-2016 |
IA/A.1 |
Schimbarea denumirii detinatorului autorizatiei de comercializare din FRANVET in QALIAN. |
