|
Denumire comercială |
OTC 50 Franvet
|
|
Număr autorizaţie |
120077 |
|
Status autorizaţie |
Retrasa
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
05-03-2012 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
oxitetraciclină clorhidrat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
iepuri,
ovine,
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Vitei, suine, miei, pasari de curte, iepuri
In tratamentul infecţiilor respiratorii şi digestive cauzate de microorganisme sensibile la oxitetraciclină. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
pulbere |
|
Prezentare |
galeata x 1 si 5 kg, sac x 10 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne si organe: 7 zile. Oua: 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
HUVEPHARMA SA, Franța |
|
Detinator licenţa |
HUVEPHARMA SA, Franța |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizatie de Comercializare retrasă din 27.10.2022, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
7 |
03-04-2019 |
IA/A.5.a |
Schimbarea producătorului produsului finit din QALIAN – Franța în HUVEPHARMA - Franța. |
|
6 |
03-04-2019 |
IA/A.1 |
Schimbarea deținătorului autorizației de comercializare din QALIAN – Franța în HUVEPHARMA - Franța. |
|
5 |
05-09-2018 |
IA/B.II.e.6.b |
Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit. |
|
4 |
04-01-2017 |
IB/C.II.6.b |
Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
3 |
26-10-2016 |
IB/C.II.6.b |
Eliminarea prospectului si includerea informatiilor din prospect in eticheta produsului. |
|
2 |
26-10-2016 |
IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii producatorului responsabil pentru eliberarea seriei din FRANVET in QALIAN. |
|
1 |
26-10-2016 |
IA/A.1 |
Schimbarea denumirii detinatorului autorizatiei de comercializare din FRANVET in QALIAN. |
