Detalii produs

Denumire comercială Clavucill 200 mg/50 mg
Număr autorizaţie 120059
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 20-02-2012
Autorizaţie validă pâna la 20-02-2017
Substanţa activă acid clavulanic, amoxicilină trihidrat
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Caini Tratamentul infectiilor cauzate de microorganisme sensibile la combinatia amoxicilina si acid clavulanic, in special: dermatite cauzate de Staphylococcus intermedius, infectii ale tractului urinar cauzate de E. coli, infectii ale tractului respirator cauzate de Streptococus spp., enterita cauzată de E. coli.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare Blister x 10 cpr. Cutii x 10, 100, 250 cpr.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie V.M.D., Belgia
Detinator licenţa V.M.D., Belgia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP - autorizatie anulată, deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 13-08-2014 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar in Clavucill 200 mg/50 mg
3 13-08-2014 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeana de la un producator deja aprobat pentru clavulanat de potasiu
2 20-05-2014 IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţele active.
1 14-05-2014 IA/C.I.9.a Modificarea unui sistem de farmacovigilenţă existent.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Clavucill 200 mg/50 mg 160254 16-08-2016 31-12-9999 Valida

Login