|
Denumire comercială |
Vitamina B1+B6
|
|
Număr autorizaţie |
120069 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
23-02-2012 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
vitamina B1,
vitamina B6
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
câini,
caprine,
ovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Cabaline, bovine, ovine, caprine, suine, câini
- Stări de hipovitaminoză, convalescenţă, malabsorbţie, insuficienţă hepatică.
- Tulburări ale sistemului nervos: nevrite, polinevrite, pareze, paralizii; forma nervoasă de jigodie.
- Pareza prestomacelor, stări reumatismale, miopatii, mialgii.
- Intoxicaţii, acetonemie, dermatoze, edeme de origine cardiacă, alergii. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 5 ml, 10 ml, 20 ml |
|
Perioada de aşteptare |
0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
19-11-2025 |
F.II.d.1.a, F.II.d.2.b, F.II.a.3.b.5, F.II.f.1.a.1 |
Modificarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor produsului finit; schimbare a procedurii de testare pentru produsul finit; schimbări ale compoziției (excipienți) produsului finit și modificarea termenului de valabilitate de la 12 luni la 24 luni. |
|
2 |
21-10-2022 |
F.III.1.a.1 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
|
1 |
11-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
