Detalii produs
| Denumire comercială | Suispirin |
| Număr autorizaţie | 120082 |
| Status autorizaţie | Retrasa |
| Data emiterii autorizaţiei | 06-03-2012 |
| Autorizaţie validă pâna la | 06-03-2017 |
| Substanţa activă | acid acetilsalicilic |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Suine Tratament de susţinere pentru reducerea febrei în combinaţie cu un tratament antiinfecţios adecvat, dacă este necesar. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | pulbere orală |
| Prezentare | plic x 100 g |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 1 zi. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | aniMedica GmbH, Germania |
| Detinator licenţa | aniMedica GmbH, Germania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP - autorizație de comercializare retrasă din 09.04.2015, deoarece produsul nu a fost comercializat în România. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 07-05-2014 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru substanţa activă. |
| 1 | 14-01-2013 | IA/C.I.9.a | Schimbari aduse unui sistem de farmacovigilenta existent, astfel cum este descris in DDSF. |
