Detalii produs
| Denumire comercială | Oxidem 50 |
| Număr autorizaţie | 120103 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 23-03-2012 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | oxitetraciclină clorhidrat |
| Specii ţintă | păsări, peşti, porcine |
| Acţiune terapeutică | Porci, pasari (pui carne, găini de reproducţie, găini ouătoare, tineret înlocuire), pesti La suine produsul se administrează în tratamentul infecţiilor gastrointestinale determinate de bacterii sensibile la acţiunea oxitetraciclinei, care aparţin genurilor: Bacillus spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Listeria spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Bordetella spp., Francisella spp., Haemophillus spp., Pasteurella spp., Mannheimia spp., Campylobacter spp., Leptospira spp., Actinomyces spp., Fusobacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Ricketsia spp. La păsări(pui carne, găini de reproducţie, găini ouătoare, tineret înlocuire), produsul este indicat pentru tratamentul infecţiilor gastrointestinale şi respiratorii produse de bacterii sensibile la oxitetraciclină din genurile: Bacillus spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Listeria spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Bordetella spp., Francisella spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp.,Campylobacter spp., Borellia spp., Leptospira spp., Actinomyces spp., Fusobacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Ricketsia spp., Anaplasma spp. La peşti se recomandă în tratamentul infecţiilor primare sau secundare produse de germeni sensibili la acţiunea oxitetraciclinei. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | pulbere |
| Prezentare | pungă x 10, 25, 50, 100, 500, 1000 g; 5, 10 kg; sac x 25, 50 kg |
| Perioada de aşteptare | Carne: păsări şi suine - 28 zile, peşte - 60 zile la temperatura apei mai mare de 12 grade Celsius, respectiv 80 zile la temperatura apei mai mică de 12 grade Celsius. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | DELOS IMPEX '96 SRL, România |
| Detinator licenţa | DELOS IMPEX '96 SRL, România |
| Firma responsabilă din România | DELOS IMPEX '96 SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 05-12-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 04-11-2016 | IB/C.II.z | Eliminarea căii de administrare în furaj. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Oxidem 50 | 060580 | 23-08-2006 | 23-08-2011 | Expirata |
