Detalii produs

Denumire comercială DFV Doxivet 500 mg/g
Număr autorizaţie 120083
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 19-03-2012
Autorizaţie validă pâna la 19-03-2017
Substanţa activă doxiciclină hiclat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Scroafe - tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină, cum sunt: rinită atrofică, bronhopneumonie, pleuropneumonie. Pui de găină(Broiler, puicuţe, păsări de reproducţie) - in tratamentul pasteurelozei, infecţiilor respiratorii.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere orală
Prezentare pungă x 100 g, 1 kg si 2,5 kg.
Perioada de aşteptare Carne şi organe: scroafe - 4 zile, pui de găină - 3 zile (după o dozare de 10 mg/kg greutate corporală timp de 4 zile) şi 12 zile (după o dozare de 20 mg/kg de greutate corporală timp de 4 zile). Nu este autorizată utilizarea la găinile care produc ouă pentru consum uman. Nu se utilizează în interval de 4 săptămâni de la începutul perioadei de ouat.
Firma producătoare / Eliberator serie DIVASA FARMAVIC SA, Spania
Detinator licenţa DIVASA FARMAVIC SA, Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP - autorizație anulată, întrucât s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 04-06-2014 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din DOXIVET 500 mg/g în DFV DOXIVET 500 mg/g.
2 07-01-2014 II/C.I.1.c Schimbarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei sau prospectului în urma unei proceduri în conformitate cu art. 30 şi 31 din Directiva 2001/83/CE sau art. 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE (procedura de sesizare).
1 26-03-2012 IB/C.I.1.b Schimbarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei si prospectului in urma unei proceduri in conformitate cu articolele 30 si 31 din Directiva 2001/83/CE sau articolele 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE (procedura de sesizare)
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
DFV Doxivet 500 mg/g 160283 06-09-2016 31-12-9999 Valida

Login