Detalii produs

Denumire comercială Entemulin
Număr autorizaţie 120063
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 21-02-2012
Autorizaţie validă pâna la 21-02-2017
Substanţa activă tiamulin hidrogen fumarat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Suine, pui de găină (pui de carne, pui de înlocuire, pui înlocuire găini de reproducţie şi pui înlocuire găini ouătoare), curcani (păsări pentru carne şi reproducţie) Suine - tratamentul dizenteriei, al bolii respiratorii şi al pleuropneumoniei. Pui de găină - profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice şi inflamaţia sacilor aerieni. Curcani - profilaxia şi tratamentul sinuzitei infecţioase şi inflamaţia sacilor aerieni.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică granule
Prezentare Pungă/sac x 1 kg, 5 kg, 10 kg.
Perioada de aşteptare Carne şi organe: suine - 4 zile, pui de găină - 2 zile, curcani - 5 zile. Ouă: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie KRKA d.d., Slovenia
Detinator licenţa KRKA d.d., Slovenia
Firma responsabilă din România KRKA ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 26-03-2014 IB/B.II.b.1.e, IA/A.7, IA/B.II.b.2.a, IA/B.II.b.3.a, IB/B.II.c.1.z Schimbarea locului de fabricatie al produsului finit, al ambalarii primare si al locului pentru controlul/testarea seriei produsului finit; schimbari minore in procesul de fabricatie al produsului finit si modificare in parametrii specificatiei pentru un excipient.
2 30-07-2013 IB/B.II.d.2.d Schimbare a procedurii de testare a produsului finit
1 25-07-2013 IB/B.II.b.3.z Schimbare în procesul de fabricaţie al produsului finit
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Entemulin 450 mg/g 170026 20-01-2017 31-12-9999 Valida

Login