Detalii produs

Denumire comercială Suvaxyn Parvo ST
Număr autorizaţie 120019
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 23-01-2012
Autorizaţie validă pâna la 11-06-2014
Substanţa activă parvovirus suin, tulpina NADL-2
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine Imunizarea scroafelor si scrofitelor in scopul reducerii infectiei transplacentare cu PPV a progenilor.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare cutii x 1; 10 flacoane x 20 ml (10 doze); 100 ml (50 doze)
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie PFIZER OLOT, S.L.U., Spania
Detinator licenţa PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui trasfer de autorizaţie. Produsul a fost autorizat prin MRP si s-a eliberat o noua Autorizatie de Comercializare cu nr. 130150/21.08.2013.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 21-10-2013 IA/A.5.a Schimbarea denumrii producătorului produsului finit din FORT DODGE VETERINARIA SA în PFIZER OLOT S.L.U. (această variaţie a fost aprobată înb cadrul procedurii de reînnoire AC).
1 19-07-2013 II/B.II.d.2.e Schimbare a procedurii de testare a produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Suvaxyn Parvo ST 130150 21-08-2013 31-12-9999 Anulata
Suvaxyn Parvo ST 090075 11-06-2009 11-06-2014 Anulata

Login