Detalii produs

Denumire comercială Dinalgen 300 mg/ml
Număr autorizaţie 120017
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 23-01-2012
Autorizaţie validă pâna la 23-01-2017
Substanţa activă ketoprofen
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine şi suine la îngrăşat Reducerea febrei şi dispneei asociate cu boala respiratorie, în asociere cu terapia antiinfecţioasă adecvată.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare Flacoane x 100 ml; 500 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 24 ore
Firma producătoare / Eliberator serie PFIZER OLOT, S.L.U., Spania
Detinator licenţa Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP (autorizație de comercializare anulată deoarece s-a reînnoit AC).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 02-04-2015 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.
1 24-01-2012 IA/A.5.a Inlocuirea producătorului produsului finit de la FORT DODGE VETERINARIA, S.A. la PFIZER OLOT, S.L.U.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Dinalgen 300 mg/ml 150117 06-04-2015 31-12-9999 Anulata

Login