Detalii produs

Denumire comercială Lincomicină Spectinomicină 5/10
Număr autorizaţie 120021
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 25-01-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă lincomicină clorhidrat, spectinomicină clorhidrat
Specii ţintă bovine, câini, caprine, ovine, păsări, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Suine, viţei, ovine, caprine, câini, pisici,păsări(broileri) Tratamentul bolilor cauzate de germeni sensibili la Lincomicina şi Spectinomcina. Suine - dizenterie, colită spirochetică, enterită proliferativă, infectii cu Mycoplasma spp. (artrite, pneumonii), enterite cu E. coli, Salmonella, rujet. Vitei - infectii ale tractusului respirator superior, pneumonii, enterite. Ovine, caprine - dermatită contagioasă interdigitală, infectii respiratorii. Câini şi pisici - infecţii ale tractusului respirator (tonsilite, laringite, faringite, bronsite, pneumonii), dermatite, abcese, infectii ale tractusului urinar (metrite). Păsări(broileri)- BRC, coriză, aerosaculite, enterite, infectii cu E. coli, Salmonella spp, artrite, septicemii
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare fiole x 5 ml, 10 ml, flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: suine, viţei, ovine, caprine - 12 zile, broileri - 10 zile. Lapte: ovine, caprine - 2 zile. Nu este permisă utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 26-10-2023 F.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
2 20-10-2022 F.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
1 08-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Lincomicină - Spectinomicină 5/10 050671 25-10-2005 25-10-2010 Expirata

Login