Detalii produs
Denumire comercială | Avipestiol Forte |
Număr autorizaţie | 120008 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 12-01-2012 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | VND-tulpina La Sota |
Specii ţintă | păsări |
Acţiune terapeutică | Păsări (gaini) Imunoprofilaxia bolii Newcastle. |
Grupa terapeutică | Produse biologice |
Forma farmaceutică | emulsie injectabilă |
Prezentare | flacon x 50, 100, 200, 500, 1000 doze (15, 30, 60, 150, 300 ml) |
Perioada de aşteptare | 0 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | ROMVAC COMPANY S.A., România |
Detinator licenţa | ROMVAC COMPANY S.A., România |
Firma responsabilă din România | ROMVAC COMPANY S.A. |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 03-12-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
1 | 14-02-2018 | II/B.II.a.3.b.3 | Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Avipestiol Forte | 060737 | 08-11-2006 | 08-11-2011 | Expirata |