Detalii produs

Denumire comercială Poulvac Pabac IV
Număr autorizaţie 110346
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 14-12-2011
Autorizaţie validă pâna la 07-03-2013
Substanţa activă P. multocida T.X-73 (serotip 1), P.multocida P-1059(serotip 3), P. multocida P-1662 (serotip 4), P. multocida CU (serovar 3x4)
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Păsări (gaini, rate, curci) Imunizarea activa, pentru reducerea mortalitatii cauzate de Pasteurella multocida.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare cutii x 1; 10 flacoane x 1000 doze (500 ml)
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie PFIZER OLOT, S.L.U., Spania
Detinator licenţa PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui trasfer de autorizaţie. Produsul a fost autorizat prin MRP si s-a eliberat o noua Autorizatie de Comercializare cu nr. 120202/06.06.2012.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 05-06-2012 IA/A.4, IA/A.5.a si b Schimbarea denumirii producătorului substanţei active şi schimbarea denumirii producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor din FORT DODGE VETERINARIA SA în PFIZER OLOT, S.L.U.
1 05-06-2012 IA/B.II.e.5.b Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit (eliminarea flacoanelor de 200 doze).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Poulvac Pabac IV 120202 06-06-2012 31-12-9999 Anulata
Poulvac Pabac IV 080012 07-03-2008 07-03-2013 Anulata

Login