Detalii produs

Denumire comercială Kesium 50 mg
Număr autorizaţie 110286
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 19-10-2011
Autorizaţie validă pâna la 19-10-2016
Substanţa activă acid clavulanic, amoxicilină trihidrat
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Caini si pisici Tratamentul infectiilor determinate de bacteriile producatoare de beta-lactamaya, sensibile la amoxicilina combinata cu acid clavulanic.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate masticabile
Prezentare Cutii x 1; 2; 4; 6; 8; 10; 24 blistere x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Detinator licenţa SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP - autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 11-06-2014 IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru substanţa activă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Kesium 50 mg 160199 24-06-2016 31-12-9999 Anulata

Login