Detalii produs

Denumire comercială Kesium 250 mg
Număr autorizaţie 110287
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 19-10-2011
Autorizaţie validă pâna la 19-10-2016
Substanţa activă acid clavulanic, amoxicilină trihidrat
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Caini Tratamentul infectiilor determinate de bacteriile producatoare de beta-lactamaya, sensibile la amoxicilina combinata cu acid clavulanic.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate masticabile
Prezentare Cutii x 1; 2; 4; 6; 8; 10; 12; 30 blistere x 8 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Detinator licenţa SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP - autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 11-06-2014 IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru substanţa activă.
1 07-01-2014 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului finit de la 30 luni la 36 luni.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Kesium 250 mg 160201 24-06-2016 31-12-9999 Anulata

Login